中瑞祥2020年版四部藥物凝固點(diǎn)測(cè)定器裝置的操作使用原理

基于物質(zhì)凝固時(shí)釋放潛熱導(dǎo)致溫度變化的物理特性，通過(guò)自動(dòng)化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)精確測(cè)量。?

?核心原理?

當(dāng)藥物樣品冷卻至凝固點(diǎn)時(shí)，從液態(tài)向固態(tài)轉(zhuǎn)變過(guò)程中會(huì)釋放潛熱，使溫度暫時(shí)保持恒定（形成溫度平臺(tái)期）或出現(xiàn)微小回升。儀器通過(guò)高精度溫度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)這一溫度變化特征，智能算法自動(dòng)識(shí)別平臺(tái)期起始點(diǎn)或溫度點(diǎn)作為凝固點(diǎn)。?

?操作流程與自動(dòng)化控制?

?樣品準(zhǔn)備與參數(shù)設(shè)置?：將待測(cè)藥物樣品（液體取15 mL，固體需熔融后取樣）裝入專用測(cè)試容器（如杜瓦瓶浴槽），通過(guò)觸摸屏預(yù)設(shè)實(shí)驗(yàn)參數(shù)（如降溫速率、報(bào)警閾值）。?

?溫度控制與監(jiān)測(cè)?：儀器啟動(dòng)壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)的降溫；同時(shí)內(nèi)置機(jī)械攪拌裝置（如旋轉(zhuǎn)攪拌或往返運(yùn)動(dòng)）確保樣品溫度場(chǎng)均勻，避免過(guò)冷現(xiàn)象。?

?凝固點(diǎn)識(shí)別與數(shù)據(jù)記錄?：溫度傳感器高頻采集數(shù)據(jù)，當(dāng)檢測(cè)到溫度平臺(tái)期或微小回升時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)判定凝固點(diǎn)，并同步存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、生成打印報(bào)告。?

?關(guān)鍵設(shè)計(jì)特點(diǎn)?

?高精度傳感?：采用紅外光導(dǎo)纖維或二階濾波算法，提升溫度檢測(cè)穩(wěn)定性。?

?全自動(dòng)化?：從降溫、攪拌到結(jié)果輸出無(wú)需人工干預(yù)，減少人為誤差。?

?適應(yīng)性設(shè)計(jì)?：部分儀器具備加熱功能，可預(yù)熱樣品以適配不同藥物特性。?

該原理符合《中國(guó)藥典》0613凝點(diǎn)測(cè)定法要求，廣泛應(yīng)用于藥物質(zhì)量控制中